Сегодня УФАС по КЧР не только знакомит население с изменениями законодательства, касающимися рекламирования биологически активных добавок, но также информирует о том, как складывается ситуация на рынке БАДов, что нового и прогрессивного удалось достичь в такой непростой сфере, как обращение БАДов на территории РФ.
В августе 2012 года Федеральная антимонопольная служба опубликовала поправки к Закону «О рекламе» и Административному кодексу, которые касаются печатной и телевизионной рекламы биологических добавок. В них, в частности, ФАС обязывает не только организации, но и частных граждан предупреждать о нелекарственном характере рекламируемых добавок, а также вводит ответственность за нарушение этой нормы для всех поставщиков продукции, поэтому штраф будут платить не только компании, но и целители, предлагающие «свои» снадобья, отвары и чаи и не предупреждающие, что это не лекарства.

Сегодня УФАС по КЧР не только знакомит население с изменениями законодательства, касающимися рекламирования биологически активных добавок, но также информирует о том, как складывается ситуация на рынке БАДов, что нового и прогрессивного удалось достичь в такой непростой сфере, как обращение БАДов на территории РФ.
В августе 2012 года Федеральная антимонопольная служба опубликовала поправки к Закону «О рекламе» и Административному кодексу, которые касаются печатной и телевизионной рекламы биологических добавок. В них, в частности, ФАС обязывает не только организации, но и частных граждан предупреждать о нелекарственном характере рекламируемых добавок, а также вводит ответственность за нарушение этой нормы для всех поставщиков продукции, поэтому штраф будут платить не только компании, но и целители, предлагающие «свои» снадобья, отвары и чаи и не предупреждающие, что это не лекарства.

С двадцать третьего января 2015 года в силу вступил Федеральный закон № 532 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия оборота фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».
Одновременно Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» дополнен новыми положениями, дающими определение фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Внесены изменения и в Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов», первая статья которого дополнена понятием «фальсифицированные пищевые продукты».
Производители БАДа ориентируются на основные проблемы мужчин и женщин – это потенция и лишний вес. К примеру, в Московской области МВД изъяло китайские препараты для похудения под видом чая и шоколада, и в этой продукции был обнаружен сибутрамин – антидепрессант, способный вызвать нарушения работы нервной системы и сердца. Весной этого года НП «Объединение производителей БАД к пище» совместно с союзом профессиональных фармацевтических организаций и аптечной гильдией провели в трех государственных лабораториях экспертизу продукции для стимулирования потенции. Исследования показали, что из 29 образцов 25 содержали тадалафил, запрещенный к использованию в составе БАДов, и еще в одном препарате был обнаружен силденафил.
Фракция Государственной Думы РФ «Справедливая Россия» обратилась к министру здравоохранения Веронике Скворцовой с просьбой регулировать допуск биологически активных добавок на российский рынок и создать механизм обязательных клинических исследований данного вида продукции. В обращении указывалось, что отсутствует государственный контроль препаратов на содержание медикаментов, и это привело к тому, что многие производители, злоупотребляя этим, заполнили рынок БАДами, в которых содержатся не указанные в составе лекарственные компоненты.
Такое положение, по мнению парламентариев, не только вводит многих потребителей в заблуждение, но и несет реальную угрозу жизни и здоровью граждан.
Сегодня в России существуют две основные проблемы, связанные с биологически активными добавками. Первая проблема связана с преувеличением производителями положительных качеств своей продукции. БАДы выдаются за эксклюзивные препараты с лекарственными свойствами, однако независимые исследования показали, что зачастую это пустышки, которые не способны повлиять на организм.
Вторая проблема связана с тем, что ряд производителей готов для создания очередного «чудодейственного БАДа» добавлять в него лекарственные препараты, при этом, чтобы не проходить сложные согласования, которые необходимы для поступления лекарств на рынок, они скрывают содержание данных препаратов в БАДах. И в итоге в продажу поступают огромные партии фактически лекарственных средств, не прошедших государственные клинические испытания. Такое положение дел дает возможность многим недобросовестным производителям нарушать технологии и рецептуры.
Если БАД содержит растительные компоненты – требования к нему должны быть стандартными, если химические – это уже не БАД, а лекарство, и оно должно проходить клинические исследования. Сейчас в Роспотребнадзоре есть центр, отвечающий за БАДы, но он только ведет реестр, регистрируя новые добавки. А по факту, если есть химические компоненты, препарат надо лишать статуса биодобавки и переводить в лекарства.
В России сейчас предусмотрены не клинические испытания в отношении биологически активных добавок, а лишь обязательная «Декларация соответствия» – подтверждение качества препарата непосредственно производителем. Но в декабре 2014 года ФАС России заявила о возможности регистрации БАДов как лекарственных препаратов, и при введении клинических испытаний можно будет определить их полезные свойства.
В настоящее время предусмотрена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, нарушителям закона грозят реальные сроки лишения свободы и немалые штрафы. Однако выбранные механизмы регулирования и контроля не работают, и до сих пор невозможно реально оценить не только пользу, но и вред от применения этих препаратов. В связи с этим законодатели, оценив данные, полученные независимой экспертизой, разделенность контролирующих органов – Роспотребнадзора, Росздравнодзора, Россельхознадзора, в осеннюю сессию ставят этот вопрос на повестку, и, надеемся, будут приняты новые решения, ужесточающие ответственность за то, что в добавках допускается химическая формула.

Г. АВРАХОВА,
заместитель руководителя УФАС по КЧР.