На днях в актовом зале РГБОУ «Карачаево-Черкесский медицинский колледж» состоялось публичное обсуждение результатов правоприменительной практики территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) по Карачаево-Черкесской Республике за первый квартал 2018 года.
В мероприятии, имеющем важное общественное значение, приняли участие сотрудники Министерства здравоохранения КЧР, представители профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, средств массовой информации, Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по КЧР, общественных организаций КЧР, руководители и работники медицинских и аптечных организаций различных форм собственности.

На днях в актовом зале РГБОУ «Карачаево-Черкесский медицинский колледж» состоялось публичное обсуждение результатов правоприменительной практики территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) по Карачаево-Черкесской Республике за первый квартал 2018 года.
В мероприятии, имеющем важное общественное значение, приняли участие сотрудники Министерства здравоохранения КЧР, представители профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, средств массовой информации, Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по КЧР, общественных организаций КЧР, руководители и работники медицинских и аптечных организаций различных форм собственности.
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по КЧР Башир Хапаев подробно рассказал собравшимся о правоприменительной практике своего ведомства за первый квартал 2018 года.
За три месяца было проведено 38 проверок, из них 14 плановых и 24 внеплановых. Качество работы при проведении плановых проверок значительно улучшило новшество – проверочные листы, то есть списки контрольных вопросов. Предмет плановой проверки, по сути, ограничивался перечнем вопросов, включенных в соответствующий проверочный лист, размещенный в свободном доступе на сайте Росздравнадзора.
По результатам проверок возбуждено 15 дел об административных правонарушениях. В результате их рассмотрения руководителем Территориального органа Росздравнадзора, а также судами, в том числе Арбитражным судом республики, вынесено 12 постановлений о привлечении виновных лиц к административной ответственности.
В аптечных организациях не изжиты типичные нарушения: осуществление оптовой торговли лекарственными средствами без лицензии, отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов, реализация товаров, не входящих в перечень товаров аптечного ассортимента, отпуск лекарственных препаратов по неправильно оформленным рецептам, установка оборудования вплотную к стене или другому оборудованию, что не позволяет осуществлять полноценную очистку, дезинфекцию, ремонт, техническое обслуживание и калибровку оборудования.
Отметив эти и другие недочеты, Башир Хапаев призвал представителей аптек и медицинских организаций активнее регистрироваться в федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных средств», которая, отслеживая движение лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя, позволяет бороться с распространением фальсифицированных и недоброкачественных препаратов.
В программу обязаны войти абсолютно все юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность. И это не все. Потребители с помощью бесплатного приложения для мобильных телефонов «Проверка маркировки товаров» могут также узнать, где и кем произведено лекарство, срок его годности, дату поступления в аптеку, поскольку на каждую упаковку лекарства наносится специальный штрих-код. Приложение к тому же дает возможность не только убедиться в легальности приобретаемого лечебного препарата, но и при выявлении нарушений подать жалобу в надзорный орган. Оно уже доступно для скачивания на сайте Федеральной налоговой службы России. Эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу оборота отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения проводится с прошлого года. Отдача оказалась внушительной – только в 2017 году в сфере обращения лекарственных средств выявлены уголовные преступления, ущерб от которых составил около 100 миллионов рублей.
Также было уделено внимание вопросу мониторинга безопасности медицинских изделий. «За несообщение или сокрытие случаев и сведений по безопасности медицинских изделий, – предупредил Б. Хапаев, – лица, которым они стали известны по роду профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации». Административная ответственность за непредставление, несвоевременное представление (в течение двадцати рабочих дней со дня выявления побочных действий) или за представление заведомо недостоверных сведений предусмотрена статьей 19.7.8 КоАП РФ. Нарушителям грозит ощутимый административный штраф: должностным лицам – от десяти до пятнадцати тысяч рублей, юридическим лицам – от тридцати до семидесяти тысяч.
Докладчик высветил и ситуацию, сложившуюся в республике: «АИС Росздравнадзора в разделе «Неблагоприятные события медицинских изделий» зарегистрировано 3631 сообщение. В том числе из КЧР – только одно сообщение в 2015 году о неэффективности медицинского изделия (Нанопласт Форте). В 2016-м, 2017-м и за истекший квартал нынешнего года сообщений не поступало. По нашему мнению, – добавил он, – работу медицинских организаций по данному направлению необходимо активизировать».
Мониторинг безопасности медицинских изделий зависит от гражданской позиции всех жителей Карачаево-Черкесии, потому что он осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами на основании сообщений, полученных в том числе от граждан. Башир Алимджашарович обратил особое внимание на соблюдение правил направления сообщений о побочных действиях медицинских изделий, не указанных в инструкциях по применению или в руководстве по эксплуатации медицинских изделий, нежелательных реакциях при их применении, особенностях взаимодействия, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, в том числе медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Своевременное получение сведений гарантированно обеспечивается официальным сайтом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и федеральной государственной информационной системой «Единый портал государственных и муниципальных услуг».
Во второй части мероприятия Халимат Коджакова, начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, подробно проконсультировала аудиторию по поводу исполнения в этом году требований проверочных листов при проведении контрольно-надзорных мероприятий. А начальник отдела правового, финансового и кадрового обеспечения Руслан Сарыев ознакомил с новостями в законодательстве Российской Федерации в сфере охраны здоровья.